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江西坤脉医疗用品有限公司

江西坤脉医疗完善医用口罩自动化产线布局，提供合规 OEM 定制服务

2026-06-24 10:06

为适配市场多元化医用防护耗材采购需求，江西坤脉医疗有限公司完成全自动医用口罩一体化生产线搭建，依托标准化生产环境与完整合规资质，面向合作客户开放医用口罩 OEM 代工业务，构建稳定可控的医用耗材供应体系。

企业自有标准化十万级洁净生产车间，车间严格遵循医疗器械生产环境管理规范，人员、物料、空气流通均设置分级净化流程，从生产源头降低杂质、微生物带来的产品波动，满足医用耗材生产环境管控相关要求。厂区配套完整医疗器械生产相关资质文件，全流程生产环节均按照《医疗器械生产质量管理规范》开展作业，生产、检验、灭菌、仓储各环节记录完整可追溯。

本次投用的一体化生产线实现口罩成型、压边、耳带焊接、分切、封装全流程自动化运转，减少人工直接接触带来的变量，稳定生产输出效率。成品统一采用环氧乙烷（EO）灭菌工艺处理，完成灭菌后按规范进行解析静置，待环氧乙烷残留指标检测达标后方可入库，契合无菌医用口罩生产标准。

依托自动化产线与自有灭菌配套，企业可承接不同规格、包装样式的医用口罩定制代工需求，支持客户品牌贴牌、独立包装、批量定制等多种合作模式。厂区配套标准化仓储区域，建立常态化库存调度机制，能够持续稳定输出货源，配合全批次出厂检测流程，对原材料、半成品、成品开展多维度指标抽检，形成完整质量管控链条。

长期以来，坤脉医疗聚焦医用防护耗材规范化生产，以完备硬件条件、标准化管控流程、齐全合规资质对接医疗机构、商贸企业等各类合作方，为市场提供稳定、符合行业标准的医用口罩代工解决方案，助力合作方高效完成防护物资供应布局。